einfach, effizient und audit-sicher

OCEAMap^™

Mappinglösungen für GMP- und GDP-konforme Umgebungen in Pharma und Healthcare

OCEAMap für GMP- und GDP-konforme Umgebungen

Mit unseren Mappinglösungen bieten wir Ihnen ein leistungsstarkes Werkzeug, um Temperatur- und Umgebungsdaten in GMP- und GDP-konformen Bereichen zu erfassen, zu analysieren und zu dokumentieren. Unsere Lösungen sind speziell auf die Anforderungen der Pharma-Produktion, Pharma-Logistik, GMP-Beratung und pharmazeutischen Labore zugeschnitten. Sie unterstützen Sie dabei, Compliance, Qualitätssicherung und regulatorische Vorgaben wie GMP-Anforderungen, GDP-Vorgaben und GMP-Dokumentation einzuhalten.

Warum unsere Mappinglösungen für Pharma, Logistik und Labore?

GMP- und GDP-konforme Berichte: Unsere Lösungen generieren detaillierte Berichte, die den GMP-Regularien, GDP-Vorgaben und FD X 15-140 Ideal für Pharma-Produktion, Pharma-Logistik, pharmazeutische Labore und GMP-Labore.
Einfache Integration: Kompatibel mit gängigen Datenloggern und Monitoring-Systemen – ob Cloud-basiert oder On-Premises.
Maßgeschneiderte Lösungen: Individuelle Mapping-Kits für Kühlräume, Lagerbereiche, Produktionsanlagen und Laborumgebungen.
Effiziente Datenanalyse: Mit nur wenigen Klicks generieren Sie GMP/GDP-konforme Berichte für Qualitätskontrolle und Compliance.

So funktioniert unsere Mappinglösung in 4 Schritten

Schritt 1: Datenlogger konfigurieren
Platzieren Sie die Logger in der zu mappenden Einheit (z. B. Kühlraum, Lager, Labor) und starten Sie die Datenerfassung.
Schritt 2: Gerätedetails festlegen
Geben Sie Sollwerte ein, positionieren Sie die Logger auf einem Layout und fügen Sie Kommentare für eine optimale Nachverfolgung und GMP-Dokumentation hinzu.
Schritt 3: Daten sammeln
Unsere Lösung berücksichtigt die aktuellen Richtlinien zur Anzahl der benötigten Sensoren – basierend auf dem Volumen Ihrer Einheit.
Schritt 4: Konformen Bericht generieren
Mit einem Klick erstellen Sie einen fertigen, GMP/GDP-konformen Bericht – inklusive exportierbarer Dateien für vertiefende Analysen.

Unsere Mapping-Kits für Pharma, Logistik und Healthcare

Unsere vorkonfigurierten Mapping-Kits enthalten alles, was Sie für ein erfolgreiches Mapping benötigen:

Datenlogger für präzise Messungen
Software für die Auswertung und Berichterstellung
Anleitung und Support für eine reibungslose Implementierung

Individuelle Anpassungen möglich! Unsere Kits können nach Ihren spezifischen Anforderungen personalisiert werden – ob für Pharma-Dienstleister, GMP-Beratung oder Qualitätssicherung.

Häufige Fragen zu Mappinglösungen für Pharma und Healthcare

Welche Geräte können mit unserer Lösung gemappt werden?

Sie können alle temperaturgeführten Einheiten mappen, z. B. Kühlschränke, Gefrierschränke, Kühl- und Lagerräume, Produktionsanlagen und Laborbereiche.

Ist die Lösung mit bestehenden Systemen kompatibel?

Ja, unsere Lösung arbeitet mit allen Loggern, die mit OCEAView verbunden sind – ob Cloud oder On-Premises.

Werden die GMP- und GDP-Anforderungen erfüllt?

Absolut! Alle Berechnungen und Berichte entsprechen den GMP- und GDP-Vorgaben sowie der FD X 15-140 und WHO.

Kann die Datenerfassung verlängert werden?

Ja, Sie können die Überwachungsdauer individuell anpassen, um noch detailliertere Analysen durchzuführen.

Info – Broschüre

OCEAMap™ – Broschüre

Normgerechte Temperatur-Mapping-Lösungen für Labor, Pharma und Logistik

Entdecken Sie in unserer Broschüre, wie OCEAMap™ Ihnen hilft, präzise, WHO-konforme Temperatur-Mappings in Ihren temperaturempfindlichen Umgebungen durchzuführen – einfach, effizient und audit-sicher.

Broschüre herunterladen

42systems – Ihr Partner für Monitoring-Systeme

Kompetenz für Sicherheit + Compliance!

Tel: +49 (0)40-23969786

info@42systems.de

Beratung oder Demo anfordern

Interessiert an einer zuverlässigen und GxP-konformen Temperaturüberwachung und Monitoring-Lösung?

Kontaktieren Sie uns für eine individuelle Beratung oder fordern Sie eine kostenlose Demo an.

42systems ist offizieller Partner von

42systems GmbH & Co. KG

Monitoring + Mapping Solutions

Ruhrstr. 61
D-22761 Hamburg

Tel: +49 (0)40 23969786